Quebec Warfarin Registry / Centre de pharmacogénomique

Keywords: Clinical Data, Clinical outcomes, Lifestyle habit, Drug use, Health care use, Health care costs, Pharmacogenetic data..

Description

We are at conducting a large observational prospective cohort study with 1,500 new warfarin-users who will be followed up to 10-years with the specific aim to characterize risk factors predictive of INR fluctuations, haemorrhagic and thromboembolic events. The objectives are to investigate clinical and genetic predictors of INR fluctuation risk in patients initiating warfarin treatment with respect to the pre- and post-stabilization period; and to investigate clinical and genetic predictors of major bleeding events and thromboembolic events related to warfarin treatment specific to the pre- and post-stabilization period. The study's main outcomes are the % time spent in the therapeutic INR range , major bleeding, thromboembolic events, minor bleeding. Our data collection has the capacity to be linked to other Quebec databases such as the Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) and MED-ECHO databases to obtain information on the patients' use of health care services and the cost related to these services. Administrative registry data will be obtained at the end of the treatment and during the 10-years follow up as the study progresses. Linking with Quebec's other medical services databases, it is possible to investigate other outcomes after having received the approval of the Commission d'Accès à l'Information, such as, the related costs of major bleeding events and thromboembolic events; to study the drug use and possible interactions with anticoagulants; to study the impact of patients' adherence and persistence to prescribed medications on the use and cost of health care services; to study the real world use, effectiveness and safety of medications in this population of patients; or to study the impact of interventions to improve patient's adherence to prescribed medications. The registry is a unique research tool for pharmacoepidemiologic, pharmacoeconomic, clinical and intervention studies through its representation of people who are using anticoagulant therapies. As of December 1st, 2012, the registry includes 1 000 patients.

Le registre québécois de warfarine 

Mots clés: Données cliniques, issues de santé, habitudes de vie, usage de médicaments, données pharmacogénétiques, usage de services de santé et coûts de santé.

Description

Nous sommes à la réalisation d’une vaste étude de cohorte prospective observationnelle avec 1500 nouveaux utilisateurs de warfarine, qui seront suivis jusqu’à 10 ans avec les buts spécifiques de caractériser les facteurs de risques prédicteurs des fluctuations de l’INR, d’événements hémorragiques et thromboemboliques. Les objectifs de l’étude sont d’investiguer les prédicteurs cliniques et génétiques du risque de fluctuation de l’INR chez les patients initiant un traitement de warfarine en fonction de la période de pré et post-stabilisation; et d’investiguer les prédicteurs cliniques et génétiques d’événements hémorragiques majeurs et d’événements thromboemboliques reliés au traitement de warfarine en fonction de la période de pré et post-stabilisation. Les principales issues de l’étude sont le % de temps passé à l’intérieur de l’intervalle thérapeutique de l’INR, les événements hémorragiques majeurs, les événements thromboemboliques, les événements hémorragiques mineurs. Notre collecte de données à la propriété de pouvoir être liée à d’autres bases de données québécoises telles que celles de la Régie de l’Assurance Maladie du Québec (RAMQ) et MED-ECHO pour obtenir l’information sur l’utilisation des soins de santé des patients et les coûts reliés à ces services. Les données administratives du registre seront obtenues à la fin du traitement et au courant de la période de suivi de 10 ans au fur et à mesure que l’étude progresse. En se liant avec d’autres bases de données de services médicaux du Québec, il est possible d’investiguer d’autres issues suite à l’obtention de l’approbation de la Commission d’Accès à l’Information, telles que les coûts reliés aux événements hémorragiques majeurs et thromboemboliques; d’étudier l’utilisation des thérapies et les interactions possibles avec les anticoagulants; d’étudier l’impact de l’adhésion et de la persistance aux thérapies prescrites sur l’utilisation et les coûts de soins de santé; d’étudier l’utilisation en temps réel, l’efficacité et l’innocuité des thérapies; et d’étudier l’impact des interventions pour améliorer l’adhésion des patients aux médicaments prescrits. Le registre est un outil de recherche unique pour conduire des études pharmacoépidémiologiques, pharmacoéconomiques, cliniques et d’interventions à travers sa représentation des personnes faisant usage d’anticoagulants. À partir du 1er décembre 2012, le registre comprend 1000 patients.

Nous joindre

Sylvie Perreault

Faculté de pharmacie, Université de Montréal

(514) 343-6111 poste 3149

sylvie.perreault@umontreal.ca